El INVIMA, Tras análisis de muestras de “ZERO XTREME” tomadas en acciones de Inspección, Vigilancia y Control, encontró resultados positivos para “SIBUTRAMINA” como contenido no declarado dentro del producto.
Desde el 2010 dicha entidad retiró del mercado todos los productos que contengan como principio activo la “SIBUTRAMINA” por sus efectos nocivos para la salud.
Con el fin de salvaguardar la salud pública y de prevenir de forma inmediata el riesgo descrito, el INVIMA profirió la Resolución 2015036506 del 15 de septiembre de 2015, mediante la cual se adoptaron unas medidas sanitarias de forma preventiva, ordenando entre otras acciones:
- La suspensión temporal en el territorio nacional de la comercialización, el empleo y uso de los productos distinguidos con las marcas comerciales: ZERO XTREME, BODYXTREME y XTREME ZX.
- El decomiso de los productos que se encuentran en el mercado nacional con las marcas comerciales ZERO XTREME, BODYXTREME y XTREME ZX.
El INVIMA Recomienda:
- Tener cuidado al comprar medicamentos o suplementos dietarios en sitios de Internet ya que estos productos pueden contener ingredientes no declarados y potencialmente nocivos.
- Suspender de inmediato su uso, consultar con el médico y denunciar ante el Invima.
- El instituto hace un llamado a la comunidad en general a informar si se tiene conocimiento de lugares donde se fabrique, distribuya o comercialice el producto “ZERO XTREME” y notificar de manera inmediata al INVIMA o a los entes de salud relacionados en el presente comunicado.
Para mayor información:
Comuníquese con el INVIMA a la línea 2948700 ext: 3921, 3847, 3916.
Al correo electrónico [email protected]
Para los colombianos que quieran consultar el documento completo, aquí
¿Por Qué no se Deben Consumir Productos que Contengan Sibutramina?
La Evidencia Científica
¿Qué es la Sibutramina? Es un anorexígeno o sustancia supresora o depresora del apetito, comercializada como suplemento dietético o como fármaco y administrada con el objetivo de perder peso.
La SIBUTRAMINA es un fármaco que hace adelgazar sin pasar hambre, por esta razón tienta a miles de personas. Es un fármaco inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrelanina. El resultado es la reducción del apetito y el aumento del gasto energético vía termogénesis.
¿Para Qué se Usa?
Para bajar de peso.
¿Cúales son sus Efectos en la Salud de las Personas?
Puede provocar alzas de presión, brotes psicóticos e, incluso, la muerte. “Ninguna persona debería tomar sibutramina si no es supervisada por un médico antes y durante el tratamiento”, afirma la nutrióloga Eliana Reyes, académica de la Universidad de los Andes. La doctora Sonia Kunstmann, jefa de Cardiología de la Clínica Las Condes, Chile, advierte que el fármaco tiene un riesgo cardiovascular indudable. “Por eso, es importante que antes, durante y después de recetarlo, el doctor controle la presión arterial, la frecuencia cardiaca y descarte contraindicaciones para su uso”, dice. “La sibutramina está absolutamente contraindicada en:
- Pacientes hipertensos, porque puede agravar su enfermedad.
- Personas que tengan cardiopatías coronarias y/o arritmias.
- Personas que sufran hipertensión (aunque no lo sepan), porque la droga produce arritmias y sube la presión”.
- lactancia y embarazo.
¿Cúales son sus Efectos Nocivos Iniciales?
- Dolor de cabeza
- Cambios en el apetito
- Estreñimiento
- Acidez estomacal
- Boca seca
- Debilidad
- Dolor de espalda
- Nerviosismo
- Dificultad para dormirse o permanecer dormido
- Secreción nasal
- Síntomas parecidos a los de la gripe
- Bochornos
- Períodos menstruales dolorosos
¿Cúales son sus Efectos Nocivos Secundarios graves?
- Latidos cardíacos rápidos o fuertes.
- Dolor en el pecho.
- Falta de aire.
- Malestar estomacal.
- Dolor de estómago.
- Vómito.
- Nerviosismo extremo.
- Intranquilidad.
- Ansiedad.
- Depresión.
- Mareo.
- Vértigo.
- Desvanecimiento.
- Confusión.
- Movimientos anormales o sin coordinación.
- Rigidez muscular.
- Temblor incontrolable de las manos.
- Convulsiones.
- Sudoración excesiva.
- Fiebre.
- Dolor de garganta.
- Dilatación de las pupilas (área de color negro ubicada en la parte central del ojo)
- Cambios en la vista
- Dolor en los ojos
- Erupción de la piel
- sarpullido
- dificultad para hablar, respirar o tragar
- Ronquera
- Hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
- Sangrado o moretones anormales.
En un principio, la sibutramina se usó como antidepresivo y, con el tiempo, los investigadores descubrieron que tenía un fuerte efecto anorexígeno. Actúa como cualquier antidepresivo: cambios de ánimo, irritabilidad, aceleración del pensamiento, impulsividad, virajes anímicos hacia el polo maniaco y sicosis.
Afirman los psiquiatras que jamás deberían consumir sibutramina personas con cuadros depresivos recurrentes ni aquellas con antecedentes de bipolaridad o familiares de primer grado con esta enfermedad, que tiene un fuerte componente genético. Tampoco deben tomarla quienes sufren trastornos alimentarios como bulimia o anorexia. Se pueden volver más irritables, agresivos, cuando lo que interesa es, justamente, que controlen mejor sus impulsos, no que pierdan el control.
¿Dónde Está Prohibida?
Estados Unidos: La FDA (Food and Drug Administration), por sus siglas en inglés, recibió reportes de 19 muertes asociadas al uso de sibutramina en tres años, debido a problemas cardiovasculares. La Sibutramina ya no está disponible en los EE.UU. El fabricante ha decidido dejar de producir sibutramina sobre la base de información de un reciente estudio clínico. En este estudio, las personas que tomaron sibutramina les aumento el riesgo de eventos cardiovasculares como ataque cardiaco y accidente cerebrovascular.
En la mayoría de los países del mundo, entre ellos, Colombia
¿Qué Otros Productos la Contienen y son Vendidos por Internet Bajo Otras Marcas?
Atenix, Reductil, Saton, Mesura, Medixil, Ipogras, Acomplia, Xenical, Repentil, Siluvial
Si usted es un colombiano que vive en los Estados Unidos y desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor pueden enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos ‘MedWatch’ de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Fuentes:
http://www.paula.cl/reportaje/lea-antes-de-consumir-sibutramina/
Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a601110-es.html#brand-name-1
http://blog.farmazia.net/search?updated-max=2015-04-20T12:50:00-07:00&max-results=7
