Mediante alerta sanitaria, el Invima comunicó del retiro del mercado de los Lentes Intraoculares REYNER pues su fabricante informó que ha detectado que pruebas de calidad internas han revelado que pueden contener un nivel de residuos de un pulidor auxiliar utilizado en la fabricación del dispositivo medico, superior a los límites normales, conllevando a que potencialmente se presenten eventos adversos sobre los pacientes.
El lente intraocular o LIO es un lente artificial de silicona o material acrílico, la mayoría de las veces de tipo convergente, que se implanta quirúrgicamente dentro del ojo con el fin de corregir o mejorar el enfoque que está afectado por una disfunción del cristalino
Los productos referenciados como C-flex Aspheric, Sulcoflex Aspheric, Sulcoflex Toric, Sulcoflex Aspheric y T-flex Aspheric”, seriales específicos, están contraindicados en pacientes en los que no puede lograrse la colocación segura en el área deseada, la ausencia de la capsula anterior periférica segura, la falta de zónulas intactas, anatomía inusual o irregular del surco ciliar.
Es importante que usted como paciente y antes de firmar el consentimiento informado pregunte al profesional sanitario sobre las características del dispositivo médico que usará con usted y lo más importante, si éste entra dentro de los productos referenciados por el Invima.
